На статью в "Нью-Йорк Таймс" "Лекарства от СДВГ охватывают дошкольный возраст"

СДВГ – НЕ БОЛЕЗНЬ. ВМЕСТО ЭТОГО, БОЛЕЗНЬЮ ЯВЛЯЕТСЯ НАРКОТИЗАЦИЯ РИТАЛИНОМ.

На статью "Лекарства от СДВГ охватывают дошкольный возраст"


В 2008 году я помог канадцу, отцу 12 летнего мальчика, которому по распоряжению суда был выставлен психиатрический диагноз и назначены препараты, составить обращение в Службу здравоохранения Канады с вопросом о том, являются ли СДВГ и остальные психиатрические “расстройства” и “химические дисбалансы” мозга действительными заболеваниями/физическими отклонениями.

В письме, датированном 10 ноября 2008 года, госпожа Суприя Шарма, врач и генеральный директор Службы здравоохранения Канады, ответила: “В отношении душевных/психиатрических расстройств в целом, включая депрессию, тревожное расстройство, шизофрению и СДВГ, не имеется подтверждающих макроскопических, микроскопических или химических отклонений, которые были удостоверены для объективного физического процесса диагностики. Скорее, диагнозы возможных психических состояний описываются строго в терминах наборов симптомов, которые как правило проявляются вместе; симптомов, которые может наблюдать клиницист или о которых могут сообщать пациент либо члены его семьи”.

Сходное обращение я направил в наше Управление по контролю продуктов лекарств (FDA). В своем ответе от 12 марта 2009 года Доналд Доббс сообщил: “В ответ на Ваше письмо от 19/12/2008 с запросом ссылки на научную/медицинскую литературу о том, что пять психиатрических расстройств, перечисленных в Вашем письме, являются действительными заболеваниями... я проконсультировался с Отделом пересмотра новых лекарств FDA и они согласились с ответом из Службы здравоохранения Канады, который Вы приложили к письму. Психиатрические расстройства (как это указывает Служба здравоохранения Канады) диагностируются на основании сообщаемых пациентом симптомов, которые большинством психиатрического сообщества признаны в качестве действительных и поддающихся излечению. Нам нечего добавить к ответу Службы здравоохранения Канады. Искренне, Доналд Доббс, ответственный за безопасность потребителей, отделение информации о препаратах, офис по обучению и коммуникации, центр оценки лекарств и исследований”.

Надо ли удивляться тому, что председатель авторского коллектива по этим новым указаниям в отношении СДВГ для пациентов в возрасте от 4 до 18 лет Марк Уолрейх (Mark Wolraich) из университета Оклахомы является консультантом для Shire Pharmaceuticals, Eli Lilly, Shinogi а ткаже Next Wave Pharmaceuticals, или что сама Американская академия педиатрии получила миллионы от фармаиндустрии – в 2011 году они получили 30 тысяч долларов от Pfizer; сто тысяч от Eli Lilly; 79 тысяч 650 долларов от Merck. В 2010-м они получили 297.750 доллавро от Pfizer; сто тысяч от Merck; три тысячи от Shire. Между 2008 и 2009 годами академия получила еще 69 тысяч от Pfizer. Это не Американская академия педиатрии не впервые попала под критику за продвижение фармацевтических замыслов – в 2008 году их финансовые связи с фармацевтической индустрией были раскрыты после того, как академия издала рекомендации назначать статины (препараты, понижающие уровень холистерола) детям, после того как выяснилось, что они получили существенные вливания со стороны фармкомпаний, производящих статины, включая 433 тысячи долларов от Merck, 835 тысяч 250 долларов от Ross, подразделения Abbott Laboratories, и 612 тысяч долларов от компании Mead Johnson Nutritionals, принадлежащей Bristol-Myers Squibb.

Американские педиатры не могут влезть на елку, не ободрав при этом задницы. Или они защищают младенцев и детей, своих пациентов, или они переступают через морально-этический барьер и превращают в “пациентов” нормальных детей, а затем отравляют их препаратами, одновременно распространяя ложь и предавая родителей и семьи, которые им верят.

Когда облеченные доверием врачи, которые больше не стоят доверия, заведомо признают нормальных “ненормальными” и отравляют их, называя это “лечением”, они становятся хищниками.

Когда, наконец, общество осознает стопроцентный обман, именуемый “биологической психиатрией” - обман, который утверждает, что все психологические и психиатрические “расстройства”, перечисленные в их “Руководстве по диагностике и статистике” и “Международной классификации заболеваний” - являются заболеваниями, хотя в действительности, таковым не является ни одно? Однако иллюзии имеют власть. В конце концов, это врачи, они ходили в медицинские институты. Они не стали бы лгать нам, не правда ли? У нас нет иного выбора, кроме как верить. И они об этом знают.

В тот или иной момент своей жизни, или даже на протяжении всего детства, каждый ребенок проявляет все “характеристики” так называемого СДВГ и любого числа психических “расстройств”. Именно на это они и рассчитывают. Как можно понять из новейшего руководства по диагностике СДВГ, их план заключается в том, чтобы объявить “ненормальным/больным” можно было каждого ребенка в мире, а затем продавать им лекарства на протяжении всей этой неестественной жизни (они нигде не упоминают о чудовищной частоте аддикций или о том факте, что частота внезапных сердечных смертей на риталине, аддерале или психостимуляторах в целом возрастает на 700%).

На статью "Seroquel maker wants to seal info from you, "for" you"

St. Petersburg Times
Seroquel maker wants to seal info from you, "for" you*
by Kris Hundley
In Print: Sunday, February 15, 2009

Комментарии доктора Бомана выделены жирным шрифтом


"АстраЗенека", производитель популярного антипсихотического препарата «сероквель», борется за то, чтобы скрывать информацию об этом препарате от огласки... на благо самих же потребителей.


В этом месяце в Орландо, Флорида, адвокаты фармацевтической корпорации будут доказывать, что раскрытие документов компании, включая неопубликованные данные об испытаниях препаратов, а также писем, полученных из Администрации по продуктам питания и лекарствам (FDA), способно причинить вред «уязвимым пациентам».


«Это (обнародование документов) может нарушить общественную безопасность, создав замешательство и тревогу среди пациентов, которые могут затем прекратить свое лечение без обращения к медицинскому специалисту», - заявили адвокаты производителя препарата в своем заявлении, поданном в федеральный суд.

Сероквель одобрен только для применения при шизофрении и биполярного расстройства, но его применение когда угодно — от депрессии и бессоницы до СДВГ у детей - стало настолько распространенным, что сегодня препарат выписывают более 22 миллионам пациентов. В прошлом году объем его продаж достиг 4,5 миллиардов долларов, сделав его одним из самых продаваемых препаратов в мире.

доктор Боман: Его принимают 22 миллиона пациентов, хотя он не подходит для употребления кем бы то ни было. Те, кому назначили диагнозы «шизофрения», «биполярное расстройство» и даже Посттравматическое стрессовое расстройство - ярлык, который пришили двумстам-тремстам тысячам ветеранов, не имеющих действительного, явного, доказуемого заболевания. Возможное повреждающее воздействие антипсихотических препаратов (в том числе сероквеля) создают у этих людей, действительное органическое , физическое заболевание

В свете популярности сероквеля довод о том, что утаивание информации защищает пациентов, поставил адвокатов со стороны здравоохранения в самоубийственное положение.

       

Доктор Дэвид Эджилман перед лицом уголовного преследования письменно подтвердил, что он нарушил распоряжение суда сохранять в секрете документы компании «Элли Лилли».
        
«Они не хотят, чтобы кто-то знал о побочных эффектах их препаратов, и они держат результаты исследований в секрете от пациентов, их врачей и Администрации по продуктам питания и лекарствам», - сказал доктор Дэвид Эджилман, адъюнкт-профессор факультета общественного здоровья в университете Брауна, - утверждения о том, что они [сокрытием информации] защищают пациента, является корыстным, мошеническим доводом».

        
доктор Боман: Нам следует выяснить, что он знает, что именно утаивается от общества и от семей ветеранов, которые умирают от психиатрических препаратов, и о которых сообщают, что они совершают самоубийства.

         Хотя в судебном деле, связанном с "сероквелем", Эджилман - просто наблюдатель, он знаком с властью закрытых документов в делах по препаратам. Он сыграл ключевую роль, когда подобные иски подавались против другого сверхпопулярного антипсихотического препарата - «зипрекса» корпорации «Элли Лилли». Как и в деле «сероквеля», тысячи и тысячи пациентов жаловались на то, что «зипрекса» вызывает избыточный вес и диабет.
     

доктор Боман: Это делают все антипсихотические препараты.

        
Выступая в качестве свидетеля- эксперта, нанятого истцами по делам о зипрексе, Эджилман получил доступ к большому количеству внутренних документов компании «Элли Лилли», которые были опечатаны судом. Документы показали, что производитель препаратов игнорировал свидетельства о диабете среди пациентов, продвигая «зипрексу» для употребления не в соответствии с показаниями – при тревожности и деменции.

Эджилман пошел против судебного предписания, и помог опубликовать тысячи документов компании «Элли Лилли» в «Нью-Йорк таймс». В результате Эджилман выплатил компании «Лилли» сто тысяч долларов штрафа за опубликование конфиденциальных документов.

Тем не менее, опубликованные документы помогли Министерству юстиции США возбудить уголовное дело против «Элли Лилли». Компания признала себя виновной в незаконной продаже «зипрексы» и за последний месяц выплатила рекордный штраф в размере 1,4 миллиарда долларов. Хоть это и впечатляющая сумма, штраф составляет примерно 3,5% от 39-миллиардной выручки, которую принесла «зипрекса» с того момента, как она была одобрена Администрацией по продуктам питания и лекарствам в 1996 году.
_

доктор Боман: Это плата за ведение бизнеса: капля в море.

                 
У создателя сероквеля «Астра-Зенека» имеется столь же прибыльная лицензия, чтобы защищать ее. Антипсихотический препарат формирует 14 процентов общих продаж «АстраЗенека», достигших в прошлом году 31,6 миллиардов долларов. Избежать негативной славы — причина, по которой компания хочет держать в секрете документы в деле, которое рассматривается в Орландо — критически важна для поддержания роста продаж до того, как сероквель в течение трех лет потеряет патентную защиту.

Перепалка из-за раскрытия документов в Орландо — это лишь часть «разворошенного осиного гнезда» в рамках судебного процесса против "АстраЗенека", британской компании со штаб-квартирой в Вильмингтоне, США.

Истцы утверждают, что еще в 2000 году компания знала о способсности препарата сероквель вызывать диабет, ожирение и другие проблемы со здоровьем, но не предупредила об этом пациентов и врачей.

Доктор Уильям С. Уиршинг, калифорнийский психиатр, читал лекции врачам от лица "АстраЗенека" и выписал сероквель в общей сложности 5000 пациентам. Хотя он был оплачиваемым консультантом производителя препарата, при даче показаний под присягой до начала судебного разбирательства он не оставил никаких вопросов относительно связи, которую он наблюдал сам, между препаратом, ожирением и диабетом.

«Они набирают вес буквально у вас на глазах... это привлекало мое внимание», сказал Уиршинг, который насчитал несколько сотен своих пациентов, заболевших диабетом.

Отрицая эти утверждения, "АстраЗенека" потратила более 500 миллионов долларов, защищаясь от жалоб на сероквель. Ключевой стратегией компании является её настойчивость в том, чтобы миллионы страниц документов об исследованиях остались закрытыми для глаз публики.

  Доктор Боман:  Следует выяснить, как часто происходили внезапные сердечные приступы с летальным исходом, что содержится об этом в закрытых документах.

Эджилман такие соглашения о сокрытии информации в делах о препаратах считает возмутительными. «Соглашения о конфиденциальности, которые запрещают открытие важной информации, способной нанести удар по здравоохранению, должны быть вне закона для государственных и федеральных должностных лиц, - говорит он, - Суд должен по меньшей мере отправлять всё обнаруженное в делах о препаратах на рассмотрение в Администрацию по продуктам питания и лекарствам, а также в Департамент юстиции, если они намереваются скрывать информацию».

Ожидается, что предстоящие слушания будут сосредоточены на определенных вещах, которые, согласно адвокатам истцов, держать в секрете незаконно. Среди таковых: неопубликованные результаты исследований препаратов, заметки торговых представителей о стратегии на рынке по сероквелю и письма из Администрации по продуктам питания и лекарствам.

Производитель препарата также надеется сохранить в секрете информацию о сексуальных отношениях, которые доктор Уайн МакФэдден, бывший медицинский директор "АстраЗенека" в США по сероквелю, имел с независимым исследователем, а также с женщиной, которая подтвердила в газетах безопасность и эффективность препарата. Корреспонденция показывает, что МакФадден, который также был директором клинических исследований нейротропных препаратов, «обещал сексуальное расположение в обмен на шпионаж против конкурентов "АстраЗенека"»


Истцы утверждают, что такие интрижки «могут создать предубеждение, которое может повлиять на целостность науки».

Адвокаты производителя препарата считают, что интрижки не относятся к судебному процессу. Другие спорные документы, как они говорят, содержат коммерческие тайны и могли бы испортить мнение суда присяжных и могли бы «нанести ущерб здравоохранению».


Адвокаты "АстраЗенека" сообщают, что информация, которая будет обсуждаться на слушаниях, назначенных на 26 февраля, настолько щекотлива, что суд должен быть закрытым для публики. «Возможный вред от распространения документов на этом этапе в судебном процессе значительно перевешивает право публичного доступа, в частности когда на горизонте слушания по этим делам», сказали адвокаты компании в соответствии с документами от 6 февраля. «Полная картина тут же предстанет перед публикой».

       
Судья не одобрил этот запрос.

Существует значительная вероятность того, что многие из этих дел никогда не попадут в суд, и лежащие в их основе документы никогда не будут опубликованы. В делах, выигранных "АстраЗенека", судья прекратил два первых дела во конце января, сказав, что истцы не имели достаточно доказательств тому, что их проблемы со здоровьем были вызваны сероквелем. На 2009 год было назначено до девяти дел.

        
В деле о зипрексе компания «Элли Лилли» выплатила 1,2 миллиарда долларов, чтобы уладить жалобы 31000 пациентов. Документы компании, которые могут причинить вред, не были опубликованы судом, хотя они были доступны в Интернете после того, как Эджилман опубликовал их, и выдержки появились в «Нью-Йорк таймс».


Эджилман хорошо осведомлен о больших деньгах в обязательствах в судебных процессах, сделав 2,3 миллиона долларов как экспертный свидетель в делах по препарату «вайокс». Он настаивал на том, что адвокаты пациентов мотивированы увеличением своей доли в любом улаживании, которая может достигать 30 процентов или больше. Он говорит, что адвокаты должны получать одобрение их клиентов, прежде чем они согласятся засекретить документы.

«Клиент может быть заинтересован в том, чтобы подлинная медицинская информация достигла его врача, сильнее, чем в деньгах, - говорит он, - они имеют реальный интерес, и он называется их здоровье».

Гэри Фармер, адвокат из Форт-Лодердэйла, который представляет более ста пациентов, употреблявших сероквель, имеет особое мнение.


Если мы можем получить документы, чтобы выиграть дело и получить компенсацию, Вам приходится спросить себя: "Необходимо ли эту информацию обнародовать?", - говорит Фармер.
Увидят ли когда-нибудь свет горы материалов по сероквелю, опечатанные в федеральном суде Орландо, зависит от хода подобных дел. Четыре штата — Пенсильвания, Монтана, Арканзас и Южная Каролина — преследуют в судебном порядке компанию "АстраЗенека" за продвижение сероквеля на рынке для применения не по назначению.

Как заявила компания, они знают о том, что расследование способов продвижения сероквеля на рынке, которое проводит офис прокурора в Филадельфии, основывается, скорее всего, на жалобах и сообщениях со стороны тех, кто разгласил данные.

Регулирующие органы, как кажется, тоже взяли ситуацию на заметку. В декабре Администрация по продуктам питания и лекарствам направила компании "АстраЗенека" предупредительное письмо, после того как стало известно, что торговый представитель рекламировал сероквель врачу в качестве средства от депрессии. Хотя врачи могут прописывать препарат для любого использования, для фармацевтических компаний продвигать подобные применения – вне закона.
      
Также, как сообщают, Администрация по продуктам питания и лекарствам направила компании "АстраЗенека" в конце декабря два письма с распоряжением разместить на упаковках с препаратом предупреждение о диабете для сероквеля. Производитель препарата отказался снабжать препарат примечанием, сославшись на то, что его переписка с Администрацией является конфиденциальной. Письма остаются опечатанными в федеральном суде в Орландо.